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【药品名称】

通用名称:维生素AD糖丸

英文名称:Vitamin A and Vitamin D Sugar Pills

汉语拼音:Weishengsu AD Tangwan

【成份】 本品为复方制剂,其组份为:每丸含维生素A 1800单位和维生素D2 600单位。辅料为:琼脂、蔗糖、液体葡萄糖、绵白糖、纯化水。

【性状】本品为类白色至微黄色糖丸,味香甜,无异味。

【适应症】 用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。

【规格】 每丸含维生素A 1800单位和维生素D2 600单位。

【用法用量】  口服。有吞服能力的儿童、孕妇及乳母可直接服用,一次1丸,一日1次。

【不良反应】 

1 维生素A按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素D每日20万-60万单位,小儿每日20万-40万单位,数周或数月可致严重毒性反应。)

2 发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现:(1)便秘、腹泻、烦躁、嗜睡。持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。(2)骨痛、肌痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度下降、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【禁忌】  

1 高钙血症患者慎用。

2 维生素D增多症患者禁用。

3 高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。

4 维生素A过多症时禁用。

5 慢性肾功能衰竭时慎用。

【注意事项】  

1维生素A和维生素D需按推荐剂量服用,不可超量服用。

2治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌减。

3由于个体差异,维生素D用量应依据临床反应调整。

4维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度也增高。

5维生素A对诊断的干扰:慢性中毒时,血糖、尿毒氮、血钙、血胆固醇和甘油三酯浓度增高。大剂量应用时红细胞和白细胞计数可下降;血沉增快,凝血酶原时间缩短。

6下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移);对维生素D高度敏感和肾功能不全(慢性佝偻病患者维生素D的需要量减少,婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素D治疗时,如患者对维生素D异常敏感,也可产生肾脏毒性。

7服用含维生素A和D制剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测,维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L)骨X线检查、暗适应试验,眼震颤电动图,血浆胡萝卜素及维生素A含量测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】  

妊娠期间对维生素A需要量略增多,但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时,有可能致胎儿畸形,如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁分泌,乳母摄入增加时,应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。维生素A摄入过量期应避孕,如可能合并早期妊娠者,应作妊娠试验,并测定血中维生素A含量。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒,应进行有无胎儿致畸风险的咨询。

孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

【儿童用药】  

1. 长期大剂量应用可引起维生素A过多症,甚至发生急性或慢性中毒,以6个月至3岁的婴幼儿发生率最高。

2. 婴幼儿对大量或超量维生素A敏感,应谨慎使用。

3. 全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca] × [P] (mg/dl)不得大于58。

4. 儿童长期应用维生素D2每日1800单位后,可致生长停滞。

【老年用药】  

老年人长期服用维生素A,可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

【药物相互作用】 

1 制酸药中的镁剂与维生素D同用,特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。

2 巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。

3 降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。

4 大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。

5 考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。

6 洋地黄类与维生素D同用时应谨慎,因维生素D引起高钙血症,容易诱发心律失常。

7 大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。

8 制酸药氢氧化铝、考来烯胺、矿物油、硫糖铝和新霉素等可影响维生素A的吸收。

9 维生素E可促进维生素A的吸收,但大量维生素E可耗尽维生素A在体内的贮存。

10 大量维生素A与香豆素或茚满二酮衍生物类抗凝药同服,可导致凝血酶原降低。

11 口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。

【药物过量】  

1 短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D,可致严重中毒反应。

2 维生素D中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同,即使每日应用1万单位超过数月后,对正常人亦可致毒性反应。维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。

3 治疗维生素D过量,除停药外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免暴晒阳光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

4 摄入过量维生素A可致严重中毒,甚至死亡。

5 维生素A急性中毒发生于大量摄入维生素A(成人超过150万单位,小儿超过7.5万-30万单位)6小时后,病人出现异常激动或骚动、头昏、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮(特别是唇和掌),婴儿头部可出现凸起肿块,并有骚动、惊厥、呕吐等颅内压增高、脑积水、假性脑瘤表现。

6 维生素A慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲不振、脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血、贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月经过少。停药后中毒症状多在一周内缓解,亦可持续数周。不论成人或小儿,如连续每日服10万单位超过6个月,可致慢性中毒。

【药理毒理】 

药理作用:本品由维生素A及维生素D组成。维生素A和D是人体生长发育必需的物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性、视力、生殖器官、血钙和磷的恒定、骨骼和牙的生长发育等有重要作用。维生素A在体内可转化为视黄醛,参与感光物质——视紫红质的合成,以维系暗适应视觉,并能保持上皮组织结构的完整与健全,从而增强对呼吸道、消化道感染的抵抗力;并对促进骨骼生长,胚胎及性腺的发育具有重要作用。维生素D促进钙、磷在胃肠道的吸收及转运;使旧骨脱钙,新骨形成,促进骨钙化及骨细胞功能和骨样组织成熟;增加肾近曲小管对钙、磷的重吸收,从而维持和调节血清钙磷浓度。

毒理研究:尚未见有关报道。

【药代动力学】  维生素A口服易吸收,水溶制剂较脂溶制剂更易吸收,胆汁酸、胰脂酶、中性脂肪、维生素E及蛋白质均促进维生素A的吸收,吸收部位主要在十二指肠、空肠。正常情况下,体内维生A﹤5%与血浆脂蛋白结合,大量摄入维生素A时,肝内贮存已达饱和,蛋白结合率可达65%。维生素A主要贮存于肝内,少量贮于肾、肺。维生素A自肝内释放后与视黄醇结合蛋白结合进入血循环。维生素A在肝内代谢,随粪便、尿液排出,少量由乳汁排出。

维生素D由小肠吸收,维生素D2吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其他部位,贮存于肝和脂肪。维生素D2的代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。半衰期(t1/2)为19-48小时,作用开始时间12-24小时,治疗效应需10-14日,作用持续时间,最长6个月,重复剂量有累积作用。骨化二醇代谢活化于肾脏,骨化三醇不需要代谢活化,部分降解于肾脏。

【贮藏】  遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】  复合袋装。(1)每袋10粒,每盒3袋;每盒4袋;每盒5袋;每盒6袋;每盒10袋;每盒18袋。(2) 每袋6粒,每盒10袋。

【有效期】 24个月

【执行标准】YBH05012007

【批准文号】国药准字H20074064

【生产企业】  

企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

生产地址:福建省厦门市海沧区新美路36号      邮政编码:361026

电话号码:400-885-1589                       传真号码:0592-5890185

网址:www.sinopharm-xs.com



【成份】 本品为复方制剂,其组份为:每丸含维生素A 1800单位和维生素D2 600单位。辅料为:琼脂、蔗糖、液体葡萄糖、绵白糖、纯化水。

【性状】本品为类白色至微黄色糖丸,味香甜,无异味。


【适应症】 用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。


【用法用量】  口服。有吞服能力的儿童、孕妇及乳母可直接服用,一次1丸,一日1次。

【不良反应】 

1 维生素A按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素D每日20万-60万单位,小儿每日20万-40万单位,数周或数月可致严重毒性反应。)

2 发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现:(1)便秘、腹泻、烦躁、嗜睡。持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。(2)骨痛、肌痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度下降、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【禁忌】  

1 高钙血症患者慎用。

2 维生素D增多症患者禁用。

3 高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。

4 维生素A过多症时禁用。

5 慢性肾功能衰竭时慎用。



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